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按照技術標準:YBH00252014-藥用輔料含量測定:照高效液相色譜法(通則0512)試驗,以磺酸基陽離子交換樹脂為填充劑,以磷酸二氫銨溶液為流動相,檢測器為示差折光檢測器,目標樣品峰與相鄰峰的分離度應符合要求?;撬峄栯x子交換樹脂為填充劑色譜柱可以滿足要求。經(jīng)過對比,使用柱后衍生方法,不同的衍生時間和溫度對結果影響很大,重現(xiàn)性很難把握。
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按照技術標準:YBH00252014--藥用輔料的含量測定:照高效液相色譜法(通則0512)試驗,以磺酸基陽離子交換樹脂為填充劑(SCX),以磷酸二氫銨溶液為流動相,檢測器為示差折光檢測器,目標樣品峰與相鄰峰的分離度應符合要求。磺酸基陽離子交換樹脂為填充劑(SCX)色譜柱可以滿足要求。經(jīng)過對比,使用柱后衍生方法,不同的衍生時間和溫度對結果影響很大,重現(xiàn)性很難把握。
磺酸基陽離子交換樹脂為填充劑色譜柱是在精密分級的5μm的高純度硅膠上形成高分子聚合物包被后,導入磺酸基,這樣填料中金屬雜質很少,不會發(fā)生絡合物的不可逆性吸附。
磺酸基陽離子交換樹脂為填充劑色譜柱是聚合物包被硅膠,這樣聚合物包被型的Si-C結合比一般的化學結合型硅膠系SCX的Si-O-Si結合更穩(wěn)定,色譜柱壽命更強。同時聚合物包被型SCX色譜柱進行了再現(xiàn)性很高的磺酸基附加反應,使得批次間差異得到了有效抑制。
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